按照國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局颁布的《药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人體(tǐ)（病人或健康志(zhì)愿者）进行药物(wù)的系统性研究，以证实或揭示试验药物(wù)的作用(yòng)、不良反应及/或试验药物(wù)的吸收、分(fēn)布、代謝(xiè)和排泄，目的是确定试验药物(wù)的疗效与安全性。

    在國(guó)外，把参加临床试验的人员称作志(zhì)愿者，國(guó)内一般称為(wèi)“受试者”，志(zhì)愿者里面有(yǒu)健康的人，也有(yǒu)病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多(duō)的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新(xīn)药有(yǒu)没有(yǒu)疗效，有(yǒu)没有(yǒu)副作用(yòng)的试验。简单的说，就是在一个新(xīn)药正式上市前，医生让病人服用(yòng)（使用(yòng)）这个新(xīn)药，当然这必须得到病人的同意，经过一定的疗程后，看看这个药的疗效和副作用(yòng)情况。

    临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理(lǐ)要求，必须尊重受试者的人格。而且在试验期间，受试者可(kě)以不需要任何理(lǐ)由，而不再继续进行试验，他(tā)（或她）的选择，包括医生在内的所有(yǒu)人都无权干涉。