知情同意:您有(yǒu)权了解与临床试验相关的一切信息,包括研究的背景、目的、意义、诊疗措施、您可(kě)能(néng)的风险与受益等,招募人员会详细解答(dá)您的疑问。
自愿选择:在充分(fēn)了解试验信息后,您有(yǒu)权自由做出选择同意或拒绝参加,也可(kě)以与您的家人商(shāng)讨后再做出决定;在试验进行过程中您可(kě)以随时选择退出,您不会因此受到损失或失去您原本应有(yǒu)的权益,并且不会影响医生对您的治疗。
隐私保密:您的医疗记录(研究病历/病例报告表、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。仅研究申办方的有(yǒu)关人员、研究者、伦理(lǐ)委员会和药品监督管理(lǐ)部门有(yǒu)权查阅您的医疗记录。任何有(yǒu)关临床试验研究结果的公开报告,都不会披露您的任何个人信息。
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