天津中医药大學(xué)第二附属医院生物(wù)样本分(fēn)析实验室原名实验中心，拥有(yǒu)独立工作面积465平方米，包括生物(wù)样本库、样品处理(lǐ)室、试剂室、天平室、仪器分(fēn)析室、数据处理(lǐ)室等。
实验室现有(yǒu)工作人员9人，年龄、职称、學(xué)历、专业结构合理(lǐ)。高级职称3人，中级职称3人；博士7人，均拥有(yǒu)医药专业背景。天津市“131”一层次人选1人，三层次人选3人；天津市高校“學(xué)科(kē)领军人才培养计划”人选1人，“中青年骨干创新(xīn)人才培养计划”人选1人；天津市卫生计生行业高层次人才选拔培养工程“津门医學(xué)英才”1人。
自2010年以来，实验室共主持國(guó)家自然基金9项，國(guó)家重大新(xīn)药创制1项，天津市科(kē)技支撑项目1项，天津市自然基金3项，中國(guó)博士后科(kē)學(xué)基金1项，横向课题16项，合同经约费800余万元。作為(wèi)第一完成人，获天津市科(kē)學(xué)技术进步三等奖2项，授权专利1项。实验室以第一或通讯作者身份发表的SCI 论文(wén)20余篇。培养多(duō)名硕士、博士研究生。
实验室设备配套齐全，配备仪器设备20余台，设备总值逾1000万元，其中单价40万元以上设备5台。主要仪器设备：WATERS UPLC+AB 5500三重四极杆液质联用(yòng)仪两套，Agilent 6410三重四极杆液质联用(yòng)仪，Watson LIMS 7.5 SP1实验室管理(lǐ)系统，Agilent 1200高效液相色谱仪，梅特勒-托利多(duō)XPE 26百万分(fēn)之一天平、XS205DU十万分(fēn)之一天平，Eppendorf Centrifuge 5804R和5418高速台式离心机，医用(yòng)超低温保存箱等。3台液质联用(yòng)仪和LIMS系统均通过软硬件3Q认证，保障了分(fēn)析结果的准确性和合规性。
针对临床中药學(xué)的关键科(kē)學(xué)问题，实验室着眼于科(kē)學(xué)阐述中药體(tǐ)内过程、药物(wù)间相互作用(yòng)规律，建立适合中药复杂體(tǐ)系的研究技术和方法，用(yòng)科(kē)學(xué)研究数据诠释传统中药的优势和科(kē)學(xué)内涵。在“药代-药效”研究方向上，实验室采用(yòng)中药體(tǐ)外物(wù)质定性→體(tǐ)内暴露定量→药效动力學(xué)的三维关联性分(fēn)析，发现合适的中药Q-markers和PK-markers，指导中药新(xīn)药临床给药方案设计，该研究方向已完成“十二五”重大新(xīn)药创制项目1项，國(guó)家自然基金项目2项，即“组分(fēn)配伍新(xīn)药三叶糖脂清片（TZQ-F）临床药代动力學(xué)”、“基于體(tǐ)内过程分(fēn)析的养血清脑颗粒降压作用(yòng)物(wù)质基础研究”、“基于靶细胞结合-LC/MS分(fēn)析的降糖中药三叶糖脂清质量控制指标成分(fēn)确定研究。在“中医药转化医學(xué)”研究方向上，实验室围绕中西药相互作用(yòng)（Herb-drug interaction）研究，分(fēn)别从临床参数、药代参数、肝药酶、转运體(tǐ)等层面，采用(yòng)LC-MS/MS、群體(tǐ)药代动力學(xué)设计、建模与模拟技术、體(tǐ)外吸收仿生模型、实时荧光定量RT-PCR、Western Blot等技术，在4项國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金项目、1项國(guó)家“十二五”重大新(xīn)药创制项目、以及1项中國(guó)博士后基金项目的支持下，开展了清热解毒中药与抗生素、活血化瘀中药与抗凝化药的相互作用(yòng)研究，扩展了新(xīn)的治疗药物(wù)监测对象。
在科(kē)研服務(wù)能(néng)力上，实验室作為(wèi)天津市首家通过CNAS认可(kě)的药代动力學(xué)检测实验室（2011年获得17025资格认证，注册号CNAS L5128）為(wèi)國(guó)内几十家企业提供了技术服務(wù)。开展项目包括：创新(xīn)药分(fēn)析方法的开发与验证，生物(wù)基质中中药复杂成分(fēn)的定量分(fēn)析，创新(xīn)药物(wù)药代动力學(xué)及群體(tǐ)药代动力學(xué)研究，高变异药物(wù)的生物(wù)等效性评价等。為(wèi)了保障出具数据的准确性与可(kě)靠性，实验室每年参加一次國(guó)家卫生健康委临床检验中心药代动力學(xué)实验室室间质评，结果100%通过。并依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能(néng)力认可(kě)准则》和CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能(néng)力认可(kě)准则在化學(xué)检测领域的应用(yòng)说明》的标准建立质量管理(lǐ)體(tǐ)系，根据实验室具體(tǐ)情况编制了质量手册、程序文(wén)件及全部管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件。
实验室技术负责人： 潘桂湘 電(diàn)话： 022-60637919 地址：天津市河北區(qū)增产道69号 邮政编码：300250
|