生物(wù)样本分(fēn)析实验室原名实验中心，是天津市首家通过CNAS 17025认可(kě)的药代动力學(xué)检测分(fēn)析实验室。2019年8月10至11日，由中國(guó)合格评定认可(kě)委员会（CNAS）委派的评审组专家，对天津中医药大學(xué)第二附属医院生物(wù)样本分(fēn)析实验室进行了现场审核。本次实验室复评审涉及地址变更、名称、单位法人变更。评审组長(cháng)闫军主任来自國(guó)家卫生计生委卫生和计划生育监督中心，技术评审员史爱欣主任来自北京医院临床试验研究中心生物(wù)分(fēn)析实验室。二位专家依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能(néng)力认可(kě)准则》、CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能(néng)力认可(kě)准则在化學(xué)检测领域的应用(yòng)说明》，对实验室的管理(lǐ)體(tǐ)系和检测能(néng)力进行了认可(kě)准则全部要素、全部技术能(néng)力的审评。

    科(kē)研教學(xué)主管院長(cháng)王保和副院長(cháng)、科(kē)教部徐强部長(cháng)，生物(wù)样本分(fēn)析实验室主任黄宇虹及实验室全體(tǐ)工作人员参与了首次会议。首先，闫军主任介绍了本次评审的目的、依据、分(fēn)工及流程，随后王保和副院長(cháng)向评审组专家介绍了医院科(kē)研平台及实验室的发展概况。接着实验室技术人负责人潘桂湘博士对实验室管理(lǐ)體(tǐ)系运行情况，标准跟踪、更新(xīn)及能(néng)力确认，质量控制与质量监督，量值溯源实施以及实验室地址、人员、仪器等变更情况进行了汇报。

      

    在实验室工作人员陪同下，评审专家参观了解了实验室布局，检查实验室设施环境，并开始逐项审阅各项管理(lǐ)记录和技术记录。技术能(néng)力考核方面，史爱欣主任下达了留样再测和人员比对现场考核的试验任務(wù)。

    经过两天紧张有(yǒu)序的全面核查，评审组对实验室管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件及总體(tǐ)运行情况是否符合CNAS-CL01认可(kě)准则要求给予了充分(fēn)的肯定；现场考核试验结果100%获得通过，实验室技术检测能(néng)力也得到专家的认可(kě)。為(wèi)了促进质量管理(lǐ)體(tǐ)系的持续改进和完善，评审组还為(wèi)实验室提出了7项宝贵的改进建议。

    最终评审组一致同意向CNAS推荐天津中医药大學(xué)第二附属医院生物(wù)样本分(fēn)析实验室维持认可(kě)的药代动力學(xué)检测分(fēn)析能(néng)力，本次复评审圆满结束。

    生物(wù)样本分(fēn)析实验室承接各种类型的临床药代动力學(xué)及生物(wù)等效性评价试验研究，能(néng)够开展中药多(duō)成分(fēn)在生物(wù)基质中的定量分(fēn)析，長(cháng)期开展中西药相互作用(yòng)研究，是具备可(kě)靠检测能(néng)力的药代动力學(xué)实验室。