2019年8月28日，临床药理(lǐ)科(kē)邀请黄宇虹主任就新(xīn)修订的《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》為(wèi)全科(kē)人员及研究生作专题报告，暨“庆祝中华人民(mín)共和國(guó)成立70周年系列活动之二·开拓创新(xīn)”。

    2019年8月26日，新(xīn)修订的《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》经十三届全國(guó)人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。新(xīn)版《药品管理(lǐ)法》的颁布及实施，对于我们开展高质量的临床研究工作既是挑战也是机遇。

    黄宇虹主任首先介绍了《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》的历史发展沿革：1984年，《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》首次制定并通过，其后历经4次修订，现行版本為(wèi)2019年8月26日十三届全國(guó)人大常委会第十二次会议修改。

    新(xīn)版《药品管理(lǐ)法》对于药品、药物(wù)、假药、劣药等做出了明确的术语定义解释，有(yǒu)助于从业人员理(lǐ)解區(qū)分(fēn)相关概念。

    黄主任着重讲解了与药物(wù)临床试验相关的条款：以临床价值為(wèi)导向，鼓励创新(xīn)；临床试验由原先的审批制改為(wèi)备案制，机构也改為(wèi)备案制，明确提出伦理(lǐ)审查要求；关注药品上市后的风险管理(lǐ)；强调各环节各部门的法律责任等。

    新(xīn)版《药品管理(lǐ)法》是需要我们每一位从业者认真學(xué)习、严格遵守的重要法律法规，而我科(kē)将以临床价值為(wèi)导向，开拓进取、守正创新(xīn)。