I期病房成立于2002年,经过十余年的发展,形成了以“科(kē)學(xué)严谨、客观诚信、优质高效”為(wèi)宗旨的新(xīn)药研究评价體(tǐ)系。具备开展耐受性试验、药代动力學(xué)试验、生物(wù)利用(yòng)度和生物(wù)等效性试验以及药物(wù)相互作用(yòng)、中药注射剂过敏皮肤试验、心脏安全性临床评价等研究能(néng)力,在高变异药生物(wù)等效性研究试验、基因多(duō)态性对药物(wù)代謝(xiè)的影响等方面具有(yǒu)丰富经验。承担了國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新(xīn)药创制科(kē)技专项—GCP平台建设,國(guó)家科(kē)技重大专项,國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金等十余项國(guó)家级项目。
I期病房建筑面积约1200平米,拥有(yǒu)36张病床,2019年通过ISO9001(2015)质量管理(lǐ)體(tǐ)系认证,配有(yǒu)TE-4000X(IV)多(duō)参数无線(xiàn)遥测监护仪、美國(guó)Mortara 心脏动态监护仪、DEFI-CHARGER M240 DM1监护除颤仪、低温离心机、超低温冰箱以及電(diàn)子输液泵等先进的仪器设备,能(néng)够保证临床试验的顺利开展、保障受试者的安全。建立了完善的管理(lǐ)制度及SOP,形成了严格的质量控制體(tǐ)系,试验关键环节实施实时双人质控。现有(yǒu)专职研究人员7名,其中正高级1名、副高级2名,中级1名,初级3名,包括主要研究者、研究室负责人、技术负责人、质量负责人,设有(yǒu)研究岗、研究助理(lǐ)岗、护理(lǐ)岗、质量控制岗、药品管理(lǐ)岗、数据管理(lǐ)岗等,是一支年轻富有(yǒu)朝气、积极进取、锐意创新(xīn)的高素质研究团队。
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