由天津中医药大學(xué)第二附属医院临床药理(lǐ)科(kē)黄宇虹主任负责组织牵头的“中医药临床评价创新(xīn)团队”,日前成功入选天津市创新(xīn)人才推进计划重点领域创新(xīn)团队。
团队以天津中医药大學(xué)校長(cháng)张伯礼院士為(wèi)发展总设计师,以山(shān)东齐鲁医院张运院士、沈阳军區(qū)总医院韩雅玲院士、天津药物(wù)研究院刘昌孝院士為(wèi)學(xué)术顾问。依托國(guó)家“中医内科(kē)學(xué)”重点學(xué)科(kē)、國(guó)家中医药管理(lǐ)局“临床中药學(xué)”重点學(xué)科(kē)、天津市“临床评价”重点學(xué)科(kē),历经國(guó)家科(kē)技部重大新(xīn)药创制项目“十一五”、“十二五”及现阶段“十三五”建设,形成了由流行病學(xué)、中医临床、药动學(xué)、药理(lǐ)學(xué)、定量药理(lǐ)學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)、生理(lǐ)學(xué)、分(fēn)析化學(xué)等多(duō)學(xué)科(kē)交叉的年龄结构合理(lǐ)、专业结构互补的高水平创新(xīn)团队。
团队围绕中医药疗效和安全性临床评价需求,致力于新(xīn)药上市前、后临床评价方法學(xué)研究和临床试验规范化建设,形成了证候类中药临床评价、中西药物(wù)相互作用(yòng)、中药创新(xīn)药早期临床试验、中药上市后疗效和安全性评价四个稳定的研究方向,开发了多(duō)项关键技术,构建了完善的临床试验质量监督和管理(lǐ)机制以及涵盖临床试验全过程的一站式信息化运行平台。团队创新(xīn)及研究能(néng)力在全國(guó)中医药高等院校中处于领先地位。
团队拟借鉴國(guó)际临床评价规范与方法,开展彰显中医药优势和特色的临床疗效和安全性循证研究,构建符合國(guó)内外药监部门、药厂独立审查和稽查要求的临床试验质量控制體(tǐ)系;基于对中医药丰富临床经验及理(lǐ)论精髓的掌握,将有(yǒu)助于建立既符合中医药特色又(yòu)符合國(guó)际法规、规范的中医药临床评价體(tǐ)系,服務(wù)中药新(xīn)药研发,保障我國(guó)在國(guó)际复方中药研发大战中占据优势和主导地位。
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