FibroGen近日宣布向美國(guó)FDA提交了Roxadustat治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的新(xīn)药申请（NDA），包括非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）的CKD患者。

   Roxadustat是第一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂，已提交FDA监管部门批准用(yòng)于治疗CKD贫血。Roxadustat的有(yǒu)效性和安全性得到了全球III期研究的支持，包括15项试验，共招募了全世界10,000多(duō)例患者。

（MedSci）

药學(xué)部