2020年12月30日至31日，“共创、共建、共享天津新(xīn)药研发与监管新(xīn)局面”论坛暨天津中西医结合學(xué)会2020年中药临床药理(lǐ)专业學(xué)术年会在天津召开。

　　本次会议由天津中西医结合學(xué)会、天津中药监管科(kē)學(xué)研究中心主办，由天津中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专业委员会、天津中医药大學(xué)第二附属医院、中國(guó)医药教育协会临床研究培训中心、天津中医药大學(xué)循证医學(xué)中心、天津中医药大學(xué)第一附属医院联合承办。会议由张伯礼院士、刘昌孝院士、胡镜清教授担任名誉主席，雒明池院長(cháng)、毛静遠(yuǎn)院長(cháng)、郭利平院長(cháng)担任会议主席，王保和教授、张俊华研究员、黄宇虹研究员、胡思源教授担任执行主席。

　　30日下午在天津中医药大學(xué)第二附属医院第一会议室召开了2020新(xīn)版GCP培训会，与会领导注册处梁長(cháng)玲处長(cháng)、天津市中西医學(xué)会马薇秘书長(cháng)对培训会举办给予了肯定和支持。培训会采用(yòng)線(xiàn)下会议与線(xiàn)上直播相结合的方式，邀请了國(guó)内知名GCP专家唐健元教授、杨忠奇教授、丁红主任医师、元唯安主任医师，系统梳理(lǐ)了新(xīn)法规下伦理(lǐ)审查、方案设计、研究者管理(lǐ)、原始记录管理(lǐ)等内容，来自天津市28个药物(wù)临床试验机构的100余位研究者及直播间3000余人次分(fēn)别参加了培训。

　　31日上午举办了“共创、共建、共享天津新(xīn)药研发与监管新(xīn)局面”暨天津中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专业委员会2020年學(xué)术年会。开幕式由王保和副院長(cháng)主持，首先由雒明池院長(cháng)作為(wèi)主承办单位代表致欢迎辞，天津市药品监督管理(lǐ)局王栩冬局長(cháng)就天津市新(xīn)药研发和监管思路和策略做了重要讲话；张伯礼院士、胡镜清教授分(fēn)别发言，并对本次会议召开表示祝贺。天津药物(wù)研究院刘昌孝院士、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局注册司林志(zhì)健副教授分(fēn)别就“中药临床研究的循证医學(xué)问题”和“三结合注册审评证据體(tǐ)系与高质量中药临床试验研究”做了大会主旨报告；面对面圆桌会议讨论了“让临床医生爱上真实世界研究”、“新(xīn)形势下新(xīn)药研发的方向与策略”两个主题，来天津中医药大學(xué)第一、二附院，中医药研究院、肿瘤医院、人民(mín)医院、血研所、医大眼科(kē)医院等15家医院的主要研究者，以及来自天士力医药集团、中新(xīn)药业、同仁堂药业、北京兴德通等企业研发人员积极发言，从不同角度建言献策，共商(shāng)共议新(xīn)药研发新(xīn)局面和新(xīn)路径，致力于构建沟通的平台、共享技术的平台及转化应用(yòng)的平台，不断提升新(xīn)药研发的创新(xīn)能(néng)力及监管水平。31日下午，以直播形式开设了三个专题分(fēn)论坛，分(fēn)别邀请胡思源教授、王保和教授、高蕊主任医师、郭宇博主任参加“科(kē)技部临床研究平台重大专项建设经验交流”专题，宋海波教授、夏彦恺教授、赵文(wén)龙教授、冯珊副总经理(lǐ)参加“医疗大数据服務(wù)临床研究的策略与风险”专题，赵侠教授、李川研究员、王兴河教授、蒙敏执行总裁参加“药代动力學(xué)与创新(xīn)药研发”专题，并做专题报告。近2000人次观看直播。

　　本次会议极大促进药物(wù)临床试验过程的落实和开展，将為(wèi)我市新(xīn)药研发和监管打开新(xīn)的思路，在行业内具有(yǒu)重要意义。

                                                                                                                                                                                                        撰稿人：张莉