2022年8月30日至31日,中國(guó)合格评定國(guó)家认可(kě)委员会(CNAS)对天津中医药大學(xué)第二附属医院生物(wù)样本分(fēn)析实验室进行了专项监督及现场评审。本次评审采取飞行检查模式,临时通知、突击检查。由中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院药物(wù)研究所吕扬主任担任评审组组長(cháng),天士力药理(lǐ)毒理(lǐ)研究中心莫红梅主任担任评审员,二位专家分(fēn)别在现场及遠(yuǎn)程对实验室的所有(yǒu)管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件和检测活动进行逐项审评。
生物(wù)样本分(fēn)析实验室主任黄宇虹及实验室全體(tǐ)工作人员参与了此次飞行检查。吕扬主任首先介绍了本次评审的目的、依据、分(fēn)工及流程,随后实验室质量负责人杜犀博士对实验室全體(tǐ)工作人员进行简单介绍,接着实验室技术负责人潘桂湘博士对实验室基本信息,管理(lǐ)體(tǐ)系运行情况,标准跟踪、更新(xīn)及能(néng)力确认,质量控制与质量监督,量值溯源实施及人员、仪器变更等情况进行了汇报。 在实验室工作人员陪同下,评审专家参观了实验室,通过观察、询问、讨论、核查资料等方式,对实验室的环境设施、技术水平、管理(lǐ)體(tǐ)系、质量控制、文(wén)件记录等各方面进行了全面细致的审查。经过两天紧张有(yǒu)序的监督检查,实验室的管理(lǐ)體(tǐ)系运行情况和检测技术能(néng)力水平得到评审专家的充分(fēn)认可(kě)。同时,為(wèi)促进实验室的不断发展与完善,评审组还就实验室的风险控制、专业培训等方面提出了宝贵的改进建议。
最终评审组一致同意向CNAS推荐天津中医药大學(xué)第二附属医院生物(wù)样本分(fēn)析实验室维持CNAS 17025认可(kě)资格,本次专项监督评审圆满结束。
|