2021年12月22~24日,2021年度药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范(GCP)培训班暨天津市中医药高层次人才培养项目顺利召开。本次院级GCP培训班由天津中医药大學(xué)第二附属医院临床药理(lǐ)中心主办,历时两天半,線(xiàn)上参会400余人,答(dá)疑讨论环节反响热烈,學(xué)员获益良多(duō)。会后通过在線(xiàn)GCP知识考试对培训效果进行了即时考核,预计发放院级GCP证书360余份。
培训班开幕式上天津中医药大學(xué)第二附属医院王保和副院長(cháng)致辞发言。本次培训班特邀上海中医药大學(xué)附属曙光医院元唯安主任、北京中医医院程金莲主任、北京协和医院王焕玲主任、北京中医药大學(xué)刘建平教授、北京大學(xué)第三医院李海燕主任等10名國(guó)内中西医临床研究领域的知名专家學(xué)者,围绕GCP热点主题进行授课,培训内容包括新(xīn)形势下中药新(xīn)药临床试验质量关键问题,《京津冀药物(wù)临床试验机构日常监督检查标准》解读,“三结合”中药注册审评证据體(tǐ)系初探,以及如何基于真实世界临床数据开展临床研究等。授课结束后安排了答(dá)疑互动和考试环节,确保學(xué)员对GCP知识的掌握。
临床药理(lǐ)中心承担着本院药械临床试验业務(wù)管理(lǐ)与全院临床研究人员的日常培训工作,每年举办一次院级GCP培训。本次培训班旨在贯彻落实中共中央、國(guó)務(wù)院《关于促进中医药传承创新(xīn)发展的意见》的精神,促进中药新(xīn)药研发,加强本院临床研究人员及科(kē)研管理(lǐ)工作者对國(guó)家药品监督管理(lǐ)局(NMPA)临床试验新(xīn)法规及國(guó)内外临床研究方法最新(xīn)进展的了解,學(xué)员反响热烈,培训效果良好。
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