2022年12月22~23日，2022年度天津市中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专业委员会學(xué)术年会暨“临床研究—文(wén)化与科(kē)技的交融”主题培训班顺利召开。如今，文(wén)化与科(kē)技的交融日益广泛深入。文(wén)化是医學(xué)的學(xué)术向度与归依，哲學(xué)是分(fēn)析问题的智慧和方法，是科(kē)學(xué)技术的“价值守望者”。在“生物(wù)—心理(lǐ)—社会” 医學(xué)模式下，更应在临床研究中彰显医學(xué)的自然科(kē)學(xué)和人文(wén)科(kē)學(xué)两种属性，树立哲學(xué)理(lǐ)念，借力先进科(kē)技，确保临床研究的伦理(lǐ)性与科(kē)學(xué)性，达成医學(xué)研究的神圣使命。
本次培训班由天津市中西医结合學(xué)会主办，天津市药學(xué)会、天津市医學(xué)会协办，天津市中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专业委员会、天津市药學(xué)会临床试验伦理(lǐ)审查专业委员会、天津市医學(xué)会临床试验分(fēn)会、天津中医药大學(xué)第二附属医院共同承办，围绕临床研究在文(wén)化与科(kē)技两方面的热点议题，邀请了10名國(guó)内知名专家學(xué)者进行授课，線(xiàn)上参会近200人，學(xué)员获益良多(duō)。授课结束后安排了答(dá)疑互动和GCP知识考试环节，预计发放院级GCP证书100余份。
培训班开幕式由天津中医药大學(xué)第二附属医院临床药理(lǐ)中心黄宇虹主任和天津中医药大學(xué)第一附属医院國(guó)家药物(wù)临床试验机构胡思源主任共同主持，中华中医药學(xué)会中药临床药理(lǐ)专委会主委胡镜清教授、天津市中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专委会前主委王保和教授、天津市药品监督管理(lǐ)局药品注册管理(lǐ)处张新(xīn)处長(cháng)、天津市医药學(xué)（协）会管理(lǐ)办公室熊智主任、天津中医药大學(xué)第二附属医院雒明池院長(cháng)致辞发言。
12月22日的培训中，山(shān)东师范大學(xué)薛泉教授从中國(guó)传统文(wén)化出发，介绍了阳明心學(xué)思想旨要及其对传统文(wén)化的继承与超越。天津市人民(mín)医院國(guó)家药物(wù)临床试验机构办崔桅主任基于新(xīn)版GCP法规，详尽介绍了临床试验全过程中研究者的职责。天津市妇女儿童保健中心李卫芹主任讲解了临床流行病學(xué)研究的基本特征、设计要素和实施要点，强调了遵守药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范在确保临床研究质量方面的关键作用(yòng)。為(wèi)促进受试者权益保护和临床试验可(kě)靠性，2020年國(guó)家药监局药审中心发布了《药物(wù)临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》，中國(guó)中医科(kē)學(xué)院中医临床基础医學(xué)研究所王忠研究员介绍了目前临床试验设计与实施中数据与安全监查委员会的角色，解读了《中医药临床研究数据与安全监查技术规范》，并就其中一些有(yǒu)争议的问题给出了解释。
12月23日，特邀南开大學(xué)统计与数据科(kē)學(xué)學(xué)院汪时嘉教授对真实世界研究中常用(yòng)的统计分(fēn)析方法及其数學(xué)原理(lǐ)进行了深入解读，加深學(xué)员对临床试验统计方法的理(lǐ)解。中國(guó)科(kē)學(xué)院苏州生物(wù)医學(xué)工程技术研究所陈勇研究员结合详实的应用(yòng)案例，从宏观角度介绍了医院数字化转型的发展趋势、大数据平台的技术应用(yòng)框架及其在智慧医疗和临床试验信息化中的枢纽作用(yòng)。随后，天津中医药大學(xué)临床药理(lǐ)中心张莉博士就《研究者发起临床研究的伦理(lǐ)审查要点》做了精彩报告。天津中医药大學(xué)高秀梅校長(cháng)以方剂配伍的新(xīn)药研发為(wèi)例介绍了经典名方的精准研发与应用(yòng)方法。江苏省中医院邹冲主任在《临床试验过程的信息化建设》的报告中，详细介绍了机构在借助药物(wù)临床试验管理(lǐ)體(tǐ)系的信息化建设实现医疗研究一體(tǐ)的管理(lǐ)需求、提升临床试验质量与效率的探索经验。天津中医药大學(xué)临床药理(lǐ)中心牟玮博士基于质控与核查工作经历介绍了临床试验质量控制要点并进行案例分(fēn)析。报告与答(dá)疑环节后，进行了線(xiàn)上GCP知识考试。
中西医结合专业是天津市的特色优势专业，在吴咸中、张伯礼院士等老一辈专家的引领下蓬勃发展。近年来，在主任委员黄宇虹教授的带领下，天津市中西医结合學(xué)会中药临床药理(lǐ)专业委员会每年一度的學(xué)会年会，搭建起一个知识共享的平台，在促进中药新(xīn)药研发，打造与國(guó)际接轨的临床研究与评价技术體(tǐ)系，推动天津市药物(wù)临床试验、器械临床试验和医學(xué)研究事业发展等领域取得了突出的成绩！
撰稿人：牟玮
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