关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新(xīn)型冠状病毒感染诊疗方案的通知

　　各省、自治區(qū)、直辖市及新(xīn)疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理(lǐ)局：

　　根据國(guó)家药监局附条件批准新(xīn)型冠状病毒感染治疗药物(wù)先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，為(wèi)进一步完善新(xīn)型冠状病毒感染抗病毒治疗方案，经研究，将此2种药品纳入《新(xīn)型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。具體(tǐ)如下：

　　一、先诺特韦片/利托那韦片组合包装

　　（一）适应证

　　用(yòng)于治疗轻、中型新(xīn)型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。应在出现症状3天或以内尽快使用(yòng)。

　　（二）用(yòng)法用(yòng)量

　　先诺特韦片0.75g与利托那韦片0.1g同时空腹整片吞服，每12小(xiǎo)时一次，连续服用(yòng)5天。

　　（三）禁忌证及特殊人群用(yòng)药

　　对本品中的活性成分(fēn)或任何辅料过敏的患者禁用(yòng)。患有(yǒu)半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者禁用(yòng)，妊娠期间禁用(yòng)。

　　不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物(wù)联用(yòng)。

　　伴有(yǒu)重度肝功能(néng)不全的患者不应使用(yòng)；既往有(yǒu)肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史的患者应慎用(yòng)；哺乳期妇女应用(yòng)本品治疗期间及治疗结束后7天内应停止哺乳。

　　二、氢溴酸氘瑞米德韦片

　　（一）适应证

　　用(yòng)于治疗轻、中型新(xīn)型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。应在出现症状3天或以内尽快使用(yòng)。

　　（二）用(yòng)法用(yòng)量

　　每12小(xiǎo)时1次，连续服药5天。第1天（前2次）：每次0.6g；第 2～5天（第3～10次）：每次0.3g。空腹或餐后服用(yòng)。

　　（三）禁忌证及特殊人群用(yòng)药

　　曾对本品中的活性成分(fēn)或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用(yòng)。妊娠期间禁用(yòng)。不建议在本品治疗期间及治疗结束后7天进行母乳喂养。

　　三、注意事项

　　使用(yòng)上述2种药品前应详细阅读國(guó)家药监局核准的说明书，按照说明书规定的适应证、用(yòng)法用(yòng)量正确使用(yòng)药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物(wù)的相互作用(yòng)等情况，并详细询问患者的药物(wù)过敏史等情况，避免有(yǒu)禁忌证的患者使用(yòng)，避免与禁止联用(yòng)的药品联用(yòng)。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理(lǐ)办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用(yòng)药安全。 

　　國(guó)家卫生健康委办公厅     國(guó)家中医药局综合司

　　2023年3月1日